Для слабовидящих
Нижневартовский район
Официальный сайт администрации
Ханты-Мансийский автономный округ - Югра
Потребительский рынок и защита прав потребителей
19.09.2025
«Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в ме-дицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение.
Они предназначены производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга со-стояния организма человека, проведения медицинских исследований, вос-становления, замещения, изменения анатомической структуры или физио-логических функций организма, предотвращения или прерывания бере-менности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или
метаболического воздействия на организм человека.
Маркировка медизделий регулируется постановлением Правительства РФ №894 от 31.05.2023.
С 1 сентября 2023 года все участники оборота медизделий должны были зарегистрироваться в Честном знаке.
С 1 октября 2023 года производители и импортеры маркируют и вводят в оборот обеззараживатели воздуха, ортопедическую обувь и вкладыши.
С 1 ноября 2023 года импортерам запрещено ввозить в Россию не маркированную продукцию.
С 1 марта 2024 года началась обязательная маркировка и ввод в оборот компьютерных томографов, коронарных стентов, слуховых ап-паратов и санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании.
С 1 сентября 2024 года медицинские учреждения, производители, импортеры, оптовики, аптеки и магазины обязаны выводить из оборота все перечисленные выше товары в фор¬мате поэкземплярного учета.
С 1 марта 2025 года производители и импортеры обязаны вводить в оборот и наносить коды маркировки на медицинские перчатки. Об этом дополнительно сказано в Постановлении Правительства РФ от 26.06.2024 № 860.
С 1 сентября 2025 года все участники оборота перейдут на обязательный поэкземплярный учет, начнется полная прослеживаемость медицинских изделий. А вот для средств, используемых при недержании, и медицинских перчаток ПЭУ может начаться поз-же. Проект по¬становления переносит дату старта ЭДО для этих изделий на 1 марта 2026 года.
О маркировке медицинских изделий
Определение термина медицинские изделия дано в ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:«Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в ме-дицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение.
Они предназначены производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга со-стояния организма человека, проведения медицинских исследований, вос-становления, замещения, изменения анатомической структуры или физио-логических функций организма, предотвращения или прерывания бере-менности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или
метаболического воздействия на организм человека.
Маркировка медизделий регулируется постановлением Правительства РФ №894 от 31.05.2023.
С 1 сентября 2023 года все участники оборота медизделий должны были зарегистрироваться в Честном знаке.
С 1 октября 2023 года производители и импортеры маркируют и вводят в оборот обеззараживатели воздуха, ортопедическую обувь и вкладыши.
С 1 ноября 2023 года импортерам запрещено ввозить в Россию не маркированную продукцию.
С 1 марта 2024 года началась обязательная маркировка и ввод в оборот компьютерных томографов, коронарных стентов, слуховых ап-паратов и санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании.
С 1 сентября 2024 года медицинские учреждения, производители, импортеры, оптовики, аптеки и магазины обязаны выводить из оборота все перечисленные выше товары в фор¬мате поэкземплярного учета.
С 1 марта 2025 года производители и импортеры обязаны вводить в оборот и наносить коды маркировки на медицинские перчатки. Об этом дополнительно сказано в Постановлении Правительства РФ от 26.06.2024 № 860.
С 1 сентября 2025 года все участники оборота перейдут на обязательный поэкземплярный учет, начнется полная прослеживаемость медицинских изделий. А вот для средств, используемых при недержании, и медицинских перчаток ПЭУ может начаться поз-же. Проект по¬становления переносит дату старта ЭДО для этих изделий на 1 марта 2026 года.
.jpg)
